Gilead erhält EU-Zulassung für Hepatitis-C-Medikament Harvoni

Gilead Sciences hat angekündigt, dass die Europäische Kommission hat ihre innovative neue Hepatitis-C-Therapie Harvoni genehmigt.

Das Medikament ist Erste einzigen einmal täglich einzunehmenden Tablette, die Mehrheit der chronischen Hepatitis C Genotyp 1 und 4-Infektionen bei Erwachsenen angewendet, und beseitigt die Notwendigkeit für die Verwendung von Interferon und Ribavirin.

Es kombiniert die NS5A-Hemmer ledipasvir mit dem Nukleotid-Analogon Polymerase-Inhibitor Sofosbuvir und bei therapienaiven und therapieerfahrenen Zirrhose und nicht-Patienten mit Leberzirrhose empfohlen, mit einer Behandlungsdauer von 12 oder 24 Wochen, je nach Behandlungsgeschichte und Zirrhose Status.

Die Ermächtigung ist auf einem klinischen Entwicklungsprogramm mit mehr als 2.000 Patienten eingeschlossen und folgt einer beschleunigten Beurteilung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.

Dr. Graham Foster, Professor für Hepatologie an der Queen Mary University of London, sagte: "Mit Harvoni, das Potenzial, die Art, wie wir behandeln Menschen mit der häufigsten Form der Hepatitis C in Europa transformieren wir haben."

Anfang dieses Monats meldete das Unternehmen positive Daten aus klinischen Studien, die die Vorteile, die Harvoni kann bei Patienten mit schwer zu behandelnden Fälle von Hepatitis C bieten