Novartis erhält CHMP Unterstützung für Cosentyx Psoriasis-Zulassung

Novartis hat angekündigt, dass seine neue Psoriasistherapie Cosentyx für die europäische Zulassung von der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur-Kommission eine positive Empfehlung Cosentyx als First-Line-systemischen Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, die Kandidaten für diese Art der Therapie sind angenommen.

Derzeit haben die meisten anderen First-Line-systemische Behandlungen erhebliche Nebenwirkungen, während die biologischen Behandlungen für Psoriasis – einschließlich Anti-TNF und Ustekinumab – sind für die zweite Online systemische Therapie in Europa empfohlen.

David Epstein, Leiter der Division Novartis Pharmaceuticals, sagte: "Diese positive Stellungnahme des CHMP für secukinumab als First-Line-Behandlung von Psoriasis bringt uns einen Schritt näher an Zulassung in Europa und macht klare Haut zu einer Realität für Psoriasis-Patienten."

Cosentyx ist der Markenname für secukinumab, früher bekannt als AIN457 bekannt. Es hat sich als wirksam in der Behandlung von Psoriasis in klinischen Phase-III-Studien bewiesen.

Das Produkt auch kürzlich gezeigt, seine Vorteile ein zur Therapie der Psoriasis-Arthritis und Morbus Bechterew in separaten Studien. Novartis wird für zusätzliche Zulassung des Medikaments in diesen Indikationen nächsten Jahr.