Sanofi und Genzyme neue Gaucher-Krankheit Medikament von CHMP empfohlen

Sanofi und Genzyme haben angekündigt, dass ihre neuen Gaucher-Krankheit Behandlung Cerdelga hat die europäische Zulassungs empfohlen.

Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur für Arzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) eine positive Stellungnahme über die Genehmigung der oralen Behandlung von bestimmten lebenden Erwachsenen mit Typ-1-Gaucher-Krankheit anzuwenden sind, mit einer endgültigen Entscheidung in den kommenden Monaten erwartet.

Daten vom Cerdelga klinischen Entwicklung hat die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels gezeigt. Es war die größte Studienprogramm überhaupt für die Gaucher-Krankheit durchgeführt, mit rund 400 in 29 Ländern behandelten Patienten.

Genzyme wurde die Erforschung eines oralen Therapie für Morbus Gaucher seit rund 15 Jahren. Cerdelga bereits von US-Regulierungsbehörden genehmigt worden, mit Anwendungsprozesse laufen in einer Reihe von anderen Ländern.

Dr. David Meeker, Genzyme President und Chief Executive Officer, sagte: "Mit der Verfügbarkeit eines wirksamen oralen Therapie, würde Cerdelga einige Patienten und ihre Ärzte mehr Auswahl in, wie man diese schwere Krankheit zu verwalten bieten."

Einschließlich Lemtrada und Aubagio – – zusätzlich zu ihrer Arbeit an Cerdelga Genzyme ist seit 2011 Teil der Sanofi Zusammen haben sie eine Reihe von Behandlungen für Multiple Sklerose entwickelt.