Astellas erhält EU-Zulassung für neue Xtandi Prostatakrebs Anzeige

Astellas hat bekannt gegeben, dass sein Krebsmedikament Xtandi wurde von der Europäischen Kommission für den Einsatz in einer neuen Indikation zugelassen.

Das Medikament wurde als wurde für den Einsatz in der Behandlung von erwachsenen Männern mit metastasiertem Kastration-resistentem Prostatakrebs (mCRPC), die asymptomatischen oder leicht symptomatischen nach Versagen Androgendeprivationstherapie sind, und bei denen eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert.

Daten aus der Phase-III-Prevail-Studie, die zeigte, dass Xtandi verbessert die Ergebnisse für Männer mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, die nicht erhalten haben, Chemotherapie, wurde verwendet, um die Anwendung zu unterstützen.

Die Enzalutamid-basierte Therapie wurde ursprünglich in Europa im Juni 2013 für die Behandlung von erwachsenen Männern mit mCRPC deren Erkrankung am oder nach Therapie mit Docetaxel fortgeschritten zugelassen.

Dr Professor Bertrand Tombal, Vorsitzender der Abteilung für Urologie an der Universite Catholique de Louvain und europäischen Principal Investigator für die Prevail Studie, sagte: "Die Entscheidung der Europäischen Kommission zur Enzalutamid, eine wirksame und gut verträgliche Alternative zur Chemotherapie zu genehmigen, ist ein sehr wichtiger Meilenstein für Männer mit Prostatakrebs, die Fortschritte gemacht. "

Xtandi wurde für NHS Verwendung in der Originalanzeige durch das Nationale Institut für Gesundheit und Pflege Exzellenz in diesem Jahr empfohlen.