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Glaxosmithkline will erweiterte Zulassung für Bluthochdruck Volibris

15th December 2014

Glaxosmithkline hat angekündigt, wird die Suche nach neuen Zulassung für seine Bluthochdruck Medikament Volibris in Europa in einer erweiterten Kapazität genehmigt werden.

Ein Zulassungsantrag ist bei der Europäischen Arzneimittelagentur für eine Änderung der Zulassung für Volibris eingereicht worden, so dass sie in der ersten Kombinationstherapie bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie verwendet werden.

Dies folgt der Abschluss der letzten Phase IIIb / IV Ambition Studie, die den Nutzen der Kombination von Volibris und Tadalafil bei therapienaiven Patienten mit PAH mit der Weltgesundheitsorganisation-Funktionsklasse II und III Symptome gezeigt.

Weitere Zulassungsanträge werden auch in anderen Ländern über den Rest der 2014 und 2015 geplant.

Dr. Carlo Russo, Senior Vice President und Leiter der Glaxosmithkline seltene Krankheiten Forschung und Entwicklung, sagte: "Diese Vorlage ist Teil unserer Bemühungen, weiterhin Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie zu helfen, und wir freuen uns auf das Ergebnis."

Dies kommt nach das Unternehmen eingereicht die europäische Zulassungs einer zusätzlichen Indikation für das Medikament Revolade zur Behandlung von schwerer aplastischer Anämie im letzten Monat.

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