Medtronic commence nouvelle étude de cryoballon Arctic Front Advance

Medtronic a commencé un essai clinique européen d'évaluer la sécurité et l'efficacité de son cryoballon Arctic Front Advance.

Le Cryo-première étude évaluera la réussite de la procédure et les résultats cliniques des patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique subissant l'ablation cryoballon comme traitement initial, par rapport aux médicaments.

Actuellement, le traitement médicamenteux est acceptée comme le traitement standard de première ligne de la fibrillation auriculaire, mais la recherche clinique a indiqué que la moitié de tous les patients atteints de la maladie symptomatique ne répondent pas à cela, ce qui signifie l'ablation antérieure peut offrir des améliorations.

Le procès inclura 218 patients dans jusqu'à 12 centres à travers l'Europe au total.

Reggie Groves, vice-président et directeur général de auriculaire solutions de fibrillation affaires de Medtronic, a déclaré: «Nous croyons que la thérapie cryoballon d'ablation peut en toute sécurité et efficacement face à la maladie avant qu'elle ne progresse, l'amélioration des résultats et de la qualité de vie des patients et réduire les coûts de soins de santé. "

La société procède actuellement à sa prise de contrôle prévue de Covidien, qui a été récemment approuvé par les actionnaires de Medtronic. La transaction devrait être finalisée à la fin de ce mois ou au début de Février.