Janssen berichtet positive reale Sicherheitsdaten für Xarelto

Janssen hat Daten von einem realen Post-Marketing-Studie, die die Sicherheit von Xarelto, den neuartigen oralen Gerinnungshemmer es wurde in Zusammenarbeit mit Bayer Healthcare entwickelt, zeigt, bekannt gegeben.

Forscher analysierten Daten vom 1. Januar 2013 bis 31. März 2014, mit US-Verteidigungsministerium integrierte elektronische Gesundheitsdatensätzen, um das Sicherheitsniveau der einmal täglichen Xarelto bei Patienten mit nicht Vorhofflimmern untersuchen.

Es konnte gezeigt werden, dass die Preise und Muster schwerer Blutungen im klinischen Alltag sind in der Regel im Einklang mit den in den Phase-III-Studien verwendet werden, um die Zulassung für das Medikament in dieser Indikation unterstützt beobachtet.

Dies sind die ersten Ergebnisse aus einer laufenden fünfjährigen Beobachtungsstudie von Patienten mit Xarelto täglich im Laufe ihres Lebens, weitere Einblicke noch kommen.

Dr. Paul Burton, Vizepräsident Medical Affairs bei Janssen, sagte: "Nach mehr als drei Jahren auf dem Markt und mehr als zehn Millionen Patienten verschrieben, wir weiterhin die Sicherheitsleistung unserer Medizin zu überwachen."

Dies kommt nach Janssen und Bayer drei neue Studien im vergangenen September die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Xarelto bei der Prävention von Blutgerinnseln bei Patienten mit Risiko für arterielle Thromboembolien.