AbbVie erhält EU-Zulassung für neue Hepatitis-C-Behandlung

AbbVie hat angekündigt, dass seine neue all-oral, kurz natürlich Interferon-freie Behandlungsschema wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Viekirax und Exviera zwei Tablet-basierte Therapien, sind für die Verwendung sowohl mit oder ohne Ribavirin bei Patienten mit Genotyp 1 chronischer Hepatitis C-Virusinfektionen zugelassen. Viekirax wurde auch individuell für die Behandlung von Hepatitis C. Genotyp 4 ratifizierten

In der Phase-III-Studien, Viekirax und Exviera wurde gezeigt, dass zwischen 95 und 100 Prozent der Patienten zu heilen, mit weniger als zwei Prozent erleben virologisches Versagen. Darüber hinaus wurden mehr als 98 Prozent in der Lage, einen vollständigen Verlauf der Therapie erfolgreich abgeschlossen.

Dies sind die ersten Produkte, die als Kombinationsbehandlung von drei direkt wirkenden antiviralen Medikamenten mit unterschiedlichen Wirkmechanismen und nicht überlappende Resistenzprofile genehmigt werden, so dass sie Hepatitis C in mehrere Schritte im viralen Lebenszyklus abzielen.

Richard Gonzalez, Präsident des Verwaltungsrates und Chief Executive Officer von AbbVie, sagte: "Die Zulassung von AbbVie des Hepatitis-C-Behandlung in der EU, nach den jüngsten Zulassungen in den USA und Kanada, bietet Patienten in ganz Europa eine neue und wirksame Behandlung, um diese zu heilen schwere Krankheit. "

Dies kommt nach erhielt das Unternehmen die US-Zulassung für Duopa, eine neue Behandlung für motorische Fluktuationen bei fortgeschrittenen Parkinson-Patienten, in der vergangenen Woche.