Amgen meldet positive Daten aus rheumatoider Arthritis Biosimilar-Studie

Amgen hat neue Daten aus klinischen Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit des neuen Biosimilar Kandidat ABP 501 in der Behandlung von rheumatoider Arthritis unterstützt angekündigt.

Das Medikament wird als Biosimilar Kandidat Adalimumab, einem von AbbVie entwickelt und unter dem Markennamen verkauft Humira Anti-TNF-alpha-monoklonale Antikörper entwickelt. Diese neueste Studie der Phase III im Vergleich Amgens Biosimilar zum Original-Referenzprodukt.

Es stellte sich heraus, dass Amgen Version konnte eine gleichwertige Leistung in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit liefern, was bedeutet, die Therapie konnte die primären und wichtigsten sekundären Endpunkte erfüllen.

Amgen hat neun Biosimilar-Moleküle in der Entwicklung und geht davon aus, fünf dieser Produkte zwischen 2017 und 2019 zu starten.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Die Entzündung bleibt ein Kern-Therapiebereich für Amgen, und wir sind für die Nutzung unserer langfristigen Kulturerbe in den Raum, ein Portfolio von Biosimilars und neue Verbindungen zu liefern verpflichtet daß sich die Leistungs Patienten weltweit. "

ABP 501 bereits gezeigt, seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Psoriasis in klinischen Studien im vergangenen Jahr angekündigt.