Glaxosmithkline berichtet positive Daten aus Melanom Arzneimittelstudie

Glaxosmithkline hat seine positive Überlebensdaten aus einer Phase-III-Studie mit einer neuen Kombinationstherapie bei metastasiertem Melanom bekannt gegeben.

Der COMBI-d Studie wurde durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination Dabrafenib (Tafinlar) und Trametinib (Mekinist) zur Behandlung von Patienten mit BRAF-V600E / K-Mutation-positivem metastasierendem Melanom, im Vergleich zu allein Dabrafenib bewerten.

Es wurde gefunden, dass die neue Behandlung Ansatz wurde mit einer statistisch signifikanten Verringerung der Sterberisiko verbunden, während keine neuen Sicherheitsbedenken wurden nicht erhoben.

Abgeschlossene Daten aus dem COMBI-d Studie wird den Zulassungsbehörden zur Überprüfung in den kommenden Monaten vorgelegt werden. Die Studie wurde im Rahmen des beschleunigten Überprüfungsverfahren der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Patrick Vallance, Präsident der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung bei Glaxosmithkline, sagte: "Wir sind sehr dankbar für die Unterstützung und das Engagement der Patienten, ihre Familien und die Ermittler, die an dieser Studie nahmen."

In 2014 erzielte das Unternehmen einen Jahresumsatz auf insgesamt 23 Mrd. Pfund.