Baxter meldet weitere positive Studiendaten für neue Hämophilie Drogen

Baxter hat neue Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus einer Phase-III-Studie von BAX 855, seine neue Behandlung von Hämophilie A. angekündigt

Die Prüfpräparate verlängerte Halbwertszeit rekombinanten Faktor-VIII-Behandlung, die auf ADVATE basiert, wurde bereits angekündigt, seine primäre Endpunkt in dieser Studie durch den Nachweis ihrer Wirksamkeit bei der Routineprophylaxe und bei der Kontrolle und Prävention von Blutungen getroffen haben,.

Neue Erkenntnisse aus der Studie zeigten, dass die Behandlung war sehr gut und gut für fast alle Episoden bewertet, während die Pharmakokinetik bot eine 1,4-1,5-fach verlängerte Halbwertszeit im Vergleich zu Advate, mit einer medianen Infusionsintervall von 3,6 Tage.

Keiner der Patienten Inhibitoren gegen BAX 855, während keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, einschließlich Überempfindlichkeit, wurden berichtet.

Dr. John Orloff, Vizepräsident und Leiter der weltweiten Forschung und Entwicklung von Baxter BioScience, sagte: "Diese zulassungsrelevante Studie Ergebnisse belegen die Wirksamkeit Profil von BAX 855 bei der Kontrolle, Verhütung oder Verringerung der Häufigkeit von Blutungen zu unterstützen, wenn sie prophylaktisch verabreicht zweimal -Wöchentliche. "

Dies kommt nach der Firma beantragt europäische Zulassung von BAY 81-8973, ein anderes neue Behandlung für Hämophilie A, am Ende des letzten Jahres.