Novartis erhält Empfehlung für europäische Zykadia Zustimmung

Novartis hat angekündigt, dass seine Lungenkrebstherapie Zykadia für die europäische Zulassung von der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittelagentur Ausschuss hat empfohlen, dass das Medikament für die Verwendung bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit anaplastischen Lymphom-Kinase-positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zuvor mit crizotinib behandelt genehmigt werden.

Sollte diese genehmigt werden, wäre es die erste Therapie für diese Indikation in Europa zu werden. Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass Zykadia signifikante Wirksamkeit und Sicherheit Vorteile für Patienten mit dieser Erkrankung bieten.

Das Produkt ist derzeit in den USA, Mexiko, Chile, Südkorea, Guatemala und Ecuador genehmigt, mit zusätzlichen aufsichtsrechtlichen Prüfungen im Gange in Nord-, Süd- und Mittelamerika sowie Asien.

Dr. Alessandro Riva, Global Head of Novartis Onkologie Entwicklung und Medical Affairs Unternehmen, sagte: "Diese positive Stellungnahme des CHMP für Zykadia bringt uns einen Schritt näher an die Bereitstellung der Lungenkrebs-Gemeinschaft mit neuer Hoffnung im Kampf gegen diese schreckliche Krankheit."

Dies kommt nach erhielt die US-Zulassung für sein neues multiples Myelom-Therapie Farydak letzte Woche das Unternehmen.