Amgen meldet positive Daten aus neuen Kyprolis Arzneimittelstudie

Amgen hat positive Ergebnisse einer geplanten Zwischenanalyse einer Phase-III-Studie von Kyprolis, seine neue Behandlung des Multiplen Myeloms bekannt gegeben.

Daten aus dem Kopf-an-Kopf Endeavor klinischen Studie, die Kyprolis zur Injektion in Kombination mit niedrig dosiertem Dexamethason im Vergleich zu einem etablierten alternativen ausgewertet, zeigte, dass neue Medikament von Amgen den primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens.

Patienten mit rezidivierendem Plasmozytom mit Kyprolis behandelt lebten doppelt so lange ohne Fortschreiten ihrer Erkrankung, zeigen statistisch und klinisch signifikante Überlegenheit gegenüber dem Konkurrenzprodukt.

Die Kyprolis Kombination zeigte auch Überlegenheit in Bezug auf die sekundären Ziele höhere Gesamtansprechrate und unteren neuropathischen Veranstaltungen. Diese Ergebnisse verstärken die in der vorherigen Aspire Studie gesehen.

Robert Bradway, Chairman und Chief Executive Officer bei Amgen, sagte: "Wir freuen uns sehr über die Ergebnisse mit Kyprolis im Endeavor und Aspire Studien und eine positive Wirkung bei Patienten mit rezidivierendem Plasmozytom."

Die Europäische Arzneimittelagentur vor kurzem nahm die Zulassungsantrag für Kyprolis. Es hält Orphan Drug in den USA und in Europa.