Biotronik Studie zeigt Wirksamkeit von Passeo-18 Lux medikamentenbeschichteten Ballon

Biotronik hat die Veröffentlichung der Ergebnisse seiner BIOLUX PI klinischen Studie im Journal of Endovascular Therapy angekündigt.

In die Studie wurden 60 Patienten an fünf Zentren in Deutschland und Österreich, um die Sicherheit und Wirksamkeit seiner Passeo-18 Lux medikamentenbeschichteten Ballon (DCB) bei der Behandlung von de novo und Restenose femoropoplitealen Läsionen zu bewerten.

Sechs und 12-Monats-Abständen gesammelten Daten zeigen, dass Patienten mit Passeo-18 Lux DCB behandelt wurden, waren weniger wahrscheinlich, dass die Behandlung wieder benötigen, mit deutlich geringeren späten Lumenverlust und binäre Restenoserate im Vergleich zu denen mit perkutane transluminale Angioplastie behandelt.

Positive Ergebnisse aus dieser Studie waren maßgeblich daran beteiligt, Biotronik Gewinn Genehmigung europäische CE-Kennzeichnung für das Gerät im Dezember 2013.

Dr. Alexander Uhl, Biotronik Vizepräsident des Marketings in ihrem vaskuläre Intervention Unternehmen, sagte: "Keeping in Einklang mit Biotronik Kultur der hohen Investitionen in klinische Studien, werden wir auch weiterhin zu untersuchen und zu beweisen, ihre Wirksamkeit, so dass Patienten und Ärzte können wählen Sie dieses Produkt mit vollem Vertrauen. "

Im vergangenen Monat kündigte das Unternehmen Daten aus einer Studie, die die selbstexpandierenden Stents Astron Sicherheit, Wirksamkeit und vorteilhaft die klinischen Ergebnisse bei der Behandlung von Darmbeinarterie Krankheit.