MS-Behandlung Zinbryta erhält Marktzulassung

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Biogen und AbbVie der Zulassungsantrag (MAA) für Zinbryta validiert.

Eine Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) ist die Droge jetzt ein Schritt näher zur Anwendung in der Europäischen Union zur Verfügung.

Dr. Michael Severino, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei AbbVie, erklärte: "Wir sind auf den Markt bringen Medikamente, die bemerkenswerten Auswirkungen für die Patienten begangen, und die EMA Validierung des MAA für Zinbryta ist ein wichtiger Schritt bei der Erfüllung dieser Mission für MS-Patienten. "

Die MAA berücksichtigte die Ergebnisse von zwei klinischen Studien, in denen 150 mg Zinbryta subkutan, Menschen mit schubförmig-remittierender MS alle vier Wochen verabreicht.

Zinbryta wird angenommen, dass durch die Reduzierung ungewöhnlich-aktivierten T-Zellen und pro-inflammatorischen Lymphgewebe Induktor-Zellen, sowie die Erhöhung CD56bright natürliche Killerzellen, die eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Immunsystems spielen zu arbeiten.

Es wurde in Zusammenarbeit mit Biogen und AbbVie entwickelt.