AbbVie erhält EU-Zulassung für die pädiatrische Indikation Psoriasis Humira

AbbVie hat angekündigt, dass sein Medikament Humira hat die von der Europäischen Kommission für die Anwendung in der Behandlung von Jugendlichen mit Psoriasis zugelassen.

Die Therapie für die Behandlung von schwerer chronischer Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen zwischen vier Jahren, die unzureichend auf eine gehabt haben oder sind ungeeignete Kandidaten für die topische Therapie und Phototherapien ratifiziert.

Diese Genehmigung wurde auf die positiven Ergebnisse einer Phase-III-Studie, die an einem der nächsten medizinischen Kongress vorgestellt werden auf der Basis.

Dr. Michael Severino, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei AbbVie, sagte: "Diese neue Indikation trägt zur zunehmend breites Spektrum von Indikationen für Humira und unterstützt ihre große Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von pädiatrischen Populationen, die sind die Verwaltung anspruchs chronischen Krankheiten. "

Seit der ursprünglichen Genehmigung vor 12 Jahren, hat Humira in mehr als 87 Ländern zugelassen. Es wird derzeit verwendet werden, um mehr als 851.083 Patienten weltweit behandeln.

Es wurde von der britischen National Institute for Health and Care Excellence als eine Behandlung für erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa am Ende des letzten Jahres empfohlen.