Shire Pharmaceuticals erhält Zulassung für ein neues Medikament, aber nicht mit einem anderen

Shire Pharmaceuticals hat die Zulassung von der US Food and Drug Administration (FDA) für eine neue Droge erhielten sie sich entwickelt hat, aber es versäumt hat, das gleiche Ergebnis mit einem anderen neuen Behandlung zu erreichen.

Phase-II-Studien mit SHP625, einem Medikament das Unternehmen geschaffen, um die genetische Krankheit Alagille-Syndrom zu behandeln, haben die gewünschten Ergebnisse in einer 13-wöchigen Studie mit 20 Kindern nicht erreicht, was bedeutet, es nicht gegeben wurde grünes Licht von der FDA für die weitere Untersuchung .

Jedoch Tests mit lifitegrast hat ein Medikament entwickelt, um Shire bei Erwachsenen bekämpfen Trockenen Auges hat die Genehmigung der FDA für mehr Forschung eine Priorität Überprüfung durch die nationale Organisation durchgeführt erhalten, sowie. Im Einklang mit den Regeln umliegenden solche Untersuchungen sollten Shire von 25. Oktober, in diesem Jahr, ob das Medikament für einen breiten Einsatz hergestellt werden.

Philip Vickers, Leiter der Forschung und Entwicklung in der Pharmaunternehmen, erklärte: "Unsere Verpflichtung zu bewegen lifitegrast vorne spiegelt unsere Absicht, in der Augenheil therapeutische Kategorie für Bereiche ungedeckten Patienten müssen wachsen Wir freuen uns auf die enge Zusammenarbeit mit der FDA im ganzen. Review-Prozess. "