AbbVie und Genentech erhalten Durchbruch Bezeichnung für venetoclax

AbbVie und Genentech wurden bahnbrechende Therapie Bezeichnung durch die US Food and Drug Administration (FDA) für ihre experimentellen Medizin venetoclax gewährt.

Die BCL-2-Protein-Inhibitor für die Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) in entworfen zuvor behandelten rezidivierten oder refraktären Patienten mit 17p-Deletion genetische Mutation – eine Variation etwa drei bis zehn Prozent aller CLL-Patienten gefunden in.

Bahnbrechende Therapie Bezeichnung soll die Entwicklung und Bewertung von Medikamenten für schwere oder lebensbedrohlichen Bedingungen zu beschleunigen, dh die Unternehmen wird nun von einem beschleunigten Bewertungsprozess profitieren.

AbbVie plant, für die Zulassung des Medikaments mit der FDA und der Europäischen Arzneimittelagentur vor dem Ende des Jahres einzureichen.

Dr. Michael Severino, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei AbbVie, sagte: "Der anhaltende Weiterentwicklung der venetoclax Entwicklungsprogramm ist ein Beispiel für AbbVie Fokus auf die Bereitstellung von innovativen Medikamenten, die ungedeckten klinischen Bedarf."