Sanofi und Regeneron Bericht positive Arthritis und Asthma Arzneimitteldaten

Sanofi und Regeneron haben klinische Studie Daten zum Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit von zwei ihrer gemeinsam entwickelten Therapien angekündigt.

Ergebnisse aus einer Phase-III-Studie von sarilumab, ein Prüfpräparat vollständig humanen IL-6-Rezeptor-Antikörper, wurde gezeigt, dass die Anzeichen und Symptome der rheumatoiden Arthritis nach 24 Wochen und körperliche Funktion nach 12 Wochen im Vergleich zu Placebo verbessert haben.

Die saril-RA-TARGET-Studie nahmen 546 Patienten, einschließlich Patienten, die unzureichend Responder oder intolerant gegenüber anti-TNF-Therapien waren. Daten aus dieser Studie wird eine geplante US-Zulassungsantrag im vierten Quartal des Jahres 2015 zu unterstützen.

Unterdessen haben die Unternehmen auch angekündigt, Ergebnisse aus einer zulassungsrelevanten Phase-IIb-Studie von dupilumab in erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Asthma, die trotz Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirksamen Beta-Agonisten unkontrollierten sind.

Es konnte gezeigt werden, dass der primäre Endpunkt der Studie wurde erreicht, mit dem Medikament Verbesserung der Lungenfunktion bei Asthma Patienten mit hohem Blut Eosinophilen zählt.

Sanofi und Regeneron haben sich eine Phase-III-Studie bei Patienten mit unkontrolliertem persistierendem Asthma, wie LIBERTY ASTHMA QUEST bekannt, die als zweite erforderliche Schwenkwirksamkeitsstudie erforderlich, um US-Unterstützung Zulassung des Medikaments dienen wird gekickt.