Baxter-Dateien für die EU-Zulassung von neuen Immunschwäche Behandlung

Baxter BioScience-Geschäft hat die europäische Zulassungs einer neuen Behandlung für primäre Immundefekte über das dezentralisierte Verfahren angewendet.

Die Prüfpräparate 20 Prozent Konzentration subkutane Immunglobulin (IGSC) Behandlung hat ihre Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik in klinischen Phase-II / III-Studien zeigten, zeigt seine Fähigkeit, validiert akuten schweren bakteriellen Infektionen zu reduzieren.

Primäre Immundefekte beziehen sich auf eine Gruppe von Erkrankungen, bei denen ein Teil des körpereigenen Immunsystems fehlt oder nicht richtig funktioniert. Es besteht ein Bedarf nach neuen zugelassenen Therapien auf diesem Gebiet.

Baxter will auch für die US-Zulassung der Behandlung vor dem Ende des Jahres 2015 einzureichen.

John Orloff, Vizepräsident und Leiter der weltweiten Forschung und Entwicklung von Baxter BioScience, sagte: "Als wir bauen auf unser Erbe der Innovation im Interesse der Patienten in aller Welt wollen wir für unsere Patienten Gemeinschaften weltweit zu identifizieren und die Prioritäten. "

Das Unternehmen ist immer noch in den Prozess der Ausgliederung ihrer biopharmazeutischen Sparte als eigenständiges Unternehmen, das unter dem Namen Baxalta einmal komplett betreiben wird.