Bristol-Myers Squibb erhält CHMP-Empfehlung für die Zulassung Opdivo

Bristol-Myers Squibb hat bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat ihre Drogen Opdivo empfohlen die Zulassung als Lungenkrebstherapie.

Der PD-1 Immun Checkpoint-Inhibitor für die Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom nach vorangegangener Chemotherapie bei Erwachsenen übernommen.

Diese positive Stellungnahme ist auf der Gesamtüberlebenszeit auf der Basis profitieren die Droge in Checkmate -017 demonstriert. Es ist die erste Therapie dieser Art, die eine positive Stellungnahme des CHMP zur Behandlung dieser Erkrankung zu erhalten.

Es kommt nach Opdivo wurde auch für die Behandlung des fortgeschrittenen Melanoms vom CHMP im letzten Monat empfohlen.

Michael Giordano, Senior Vice President und Leiter der Entwicklung für Onkologie an der Bristol-Myers Squibb, sagte: "Die heutige Ankündigung einer positiven Meinung für nivolumab in NSCLC bringt uns näher an der Umsetzung unserer Versprechen der Änderung der Standardtherapie für Lungenkrebs. "

Die Firma wird neue Forschungsdaten Opdivo präsentiert auf der American Society of Clinical Oncology Jahrestagung im Laufe dieser Woche.