Janssen erhält CHMP Lage für Stelara bei Psoriasis

Janssen hat angekündigt, dass seine Droge Stelara hat die europäische Zulassungs als Behandlung für Psoriasis empfohlen.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat Stelara für die Zulassung für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei jugendlichen Patienten ab dem Alter von 12 Jahren gesichert.

Bestimmt für Personen, die nur unzureichend durch gesteuert werden, oder eine Intoleranz gegen andere systemische Therapie oder Lichttherapie, hat das Medikament seine Sicherheit und Wirksamkeit in der Phase III-Studie Cadmus demonstriert.

Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird im dritten Quartal 2015 erwartet, mit Urteilen in der Regel entsprechend der CHMP-Empfehlung.

Dr Newman yeilding, Vizepräsident und Leiter der Immunologie Entwicklung bei Janssen Forschung und Entwicklung, sagte: "Wir freuen uns auf die Entscheidung der Europäischen Kommission und der Möglichkeit, Stelara zu jugendlichen Patienten, die an biologische Therapie profitieren könnten zu bringen."

Dies kommt nach die Firma erhielt eine CHMP-Empfehlung für die Zulassung von Simponi zur Behandlung von nicht-radiologische axiale Spondyloarthritis Anfang dieser Woche.