Eisai erhält CHMP-Empfehlung für neue Fycompa Genehmigung

Eisai hat eine Empfehlung für die europäische Zulassung von Fycompa in einem neuen Epilepsie Anzeige empfangen.

Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur für Medicinal Products for Human Use (CHMP) hat das Medikament zur Verwendung als Zusatzbehandlung für primär generalisierten tonisch-klonischen (PTGC) Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie empfohlen.

Diese Unterlage wurde auf Daten aus einer klinischen Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Zusatz Fycompa Therapie bei 164 Patienten im Alter von 12 Jahre und älter Aufnahme einer auf maximal drei Antiepileptika zeigte basiert.

PGTC Anfälle sind eine der häufigsten und schwersten Formen der generalisierten Anfällen, die rund 20 Prozent aller Fälle von Epilepsie.

Die Firma sagte: "Eisai sucht fort Beiträge für die unterschiedlichsten Anforderungen von, Adresse sowie die Erhöhung der zu erbringenden Leistungen, Patienten mit Epilepsie und ihren Familien zu machen."

Es kommt, nachdem das Unternehmen vor kurzem angekündigt, positive Phase-III-Daten aus klinischen Studien, die die Wirksamkeit von einem anderen ihrer Antiepileptika, Zebinix, bei der Behandlung von älteren Epilepsie-Patienten.