Amgen meldet positive metastasiertem Melanom Drogenstudiendaten

Amgen hat die Veröffentlichung der ersten Ergebnisse aus einer Phase-III-Studie demonstriert die Vorteile der neuen Melanom Drogen angekündigt.

Erscheinen im Journal of Clinical Oncology, die Ergebnisse aus der Optim Studie zeigte eine signifikant höhere dauerhafte Ansprechrate in metastasierenden Melanoms Patienten, die die Untersuchungs onkolytischen Immuntherapie talimogene laherparepvec Vergleich zu einem etablierten Alternative.

Es stellt den ersten onkolytischen Immuntherapie zu therapeutischen Nutzen für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom zu demonstrieren.

Daten aus dieser Studie bereits auf amerikanischen und europäischen Regulierungsbehörden vorgelegt worden, um Anwendungen des Unternehmens für die regionale Genehmigung zu unterstützen.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Zwar gibt es einige wichtige neue Behandlungsmöglichkeiten in den letzten Jahren hat sich die Inzidenz von Melanomen dramatisch gestiegen, und wir müssen weitere Ansätze für die Behandlung von fortgeschrittenen Erkrankung."

Letzte Woche gab das Unternehmen bekannt, dass es eine Empfehlung aus Europas Ausschuß für medizinische Produkte für menschlichen Gebrauch für seine Drogen Repatha erhalten hat, um für die Behandlung von hohem Cholesterin genehmigt werden.