Gilead Sciences "neuen HIV-Therapie für die EU-Kritik akzeptiert

Gilead Sciences "neuen Emtricitabin / Tenofovir alafenamide Behandlung für HIV hat für die europäischen Regulierungs Kritik akzeptiert.

Zulassungsantrag des Unternehmens für das Prüfpräparat mit fester Dosierung F / TAF Kombinationstherapie wurde vollständig validiert und ist nun unter Bewertung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.

Diese Anwendung wird von Daten aus Phase-III-Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von neuen Therapieansatz unterstützt.

Gilead wird auch immer noch auf EU-Zulassung für eine neue Regelung, bestehend aus Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir alafenamide.

Dr. Norbert Bischofberger, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei Gilead Sciences, sagte: "F / TAF ist die neueste Entwicklung in Gileads lange Geschichte der Innovation in der HIV-Therapie und hat das Potenzial, das Rückgrat für die nächste zu werden Generation von HIV-Therapien. "

Im vergangenen Monat hat das Unternehmen seine operativen Fähigkeiten mit dem Abschluss der Übernahme von Epitherapeutics, die in der Schaffung innovativer Krebsmedikamente auf Basis Epigenetik spezialisiert.