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Bristol-Myers Squibb ist Opdivo akzeptiert für die Aufnahme in EAMS
Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, dass das neue Produkt Opdivo ist der erste Lungenkrebs Medikament durch den britischen Early Access to Medicines Scheme (EAMS) genehmigt werden.
Die Prüfpräparate PD-1 Immun Checkpoint-Inhibitor, der auch als nivolumab bekannt, wurde als Behandlungsoption für Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom nach vorangegangener Chemotherapie zugelassen.
Mit der EAMS Programm können NHS-Patienten frühzeitig Zugang zu vielversprechenden neuen Medikamenten zu gewinnen, bevor sie für die spezifischen Indikationen von der Europäischen Kommission genehmigt worden.
Die Regelung wird von der britischen Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, die grünes Licht für Opdivo nach der Beurteilung ein Paket von klinischen Daten des Herstellers gab überwacht.
Johanna Mercier, General Manager von Bristol-Myers Squibb für Großbritannien und Irland, sagte: "Nivolumab ist die erste Behandlung für Lungenkrebs durch die EAMS zur Verfügung gestellt werden und wir sind auf die weitere Zusammenarbeit mit politischen Entscheidungsträgern verpflichtet, sicherzustellen, dass UK Patienten profitieren von unserer innovativen Krebsmedikamenten. "
Das Medikament wurde in Europa zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom im Juni genehmigt.
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