Merck Sharp und Dohme erhält nr-axiale SpA Zulassung für Simponi

Merck Sharp und Dohme hat angekündigt, dass seine Droge Simponi ist in Europa für die Behandlung von nicht-radiologische axiale Spondyloarthritis (nr-axiale SpA) genehmigt worden.

Die Europäische Kommission hat die Golimumab-basierte Therapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit schwerer, aktiver nr-axiale SpA, nach einem jüngsten positiven Empfehlung des Ausschusses für Arzneimittel für Humanarzneimittel zugelassen.

Zulassung basierte auf Erkenntnissen aus der GO-AHEAD-Studie, die signifikante klinische Verbesserung bei Patienten mit aktiver nr-axiale SpA mit Simponi behandelten im Vergleich zu Placebo über einen 16-Wochen-Frist nachgewiesen beruht.

Es ist für den Einsatz bei Patienten objektive Anzeichen einer Entzündung bestimmt, wie durch erhöhte C-reaktives Protein und / oder Magnetresonanztomographie Beweise, die unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen, um nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente angezeigt.

Dr Raj Sengupta, Berater Rheumatologe am Royal National Rheumaklinik in Bath, sagte:. "Nr-axiale SpA hat einen enormen Einfluss auf Patienten mit erheblichen Schmerzen und Steifheit in ihren Stacheln und peripheren Gelenke Dies kann den Schlaf beeinträchtigt, Schwierigkeiten führen mit Arbeit und Pflege von Beziehungen. "

Simponi ist auch für die Behandlung von ankylosierender Spondylitis, Psoriasis-Arthritis, rheumatoider Arthritis und Colitis ulcerosa zugelassen.