AbbVie die Imbruvica zugelassen für Morbus Waldenström in EU

AbbVie hat die Genehmigung der Europäischen Kommission erhalten für Imbruvica um als Behandlung für die seltene Form von Krebs, wie Morbus Waldenström bekannten verwendet werden.

Das Medikament wurde als Mittel zur Bekämpfung der langsam wachsenden Blutkrebs bei erwachsenen Patienten, die mindestens eine vorherige Therapie in First-Line-Behandlung von Patienten für die chemo Immuntherapie erhalten haben, nicht geeignet oder zugelassen.

In klinischen Studien hat es gute Reaktionsstufen und Verbesserungen in der Überlebensraten gezeigt, dass es eine potenziell nützliche Therapie für eine Erkrankung, für die es nur wenige Optionen zur Verfügung.

Imbruvica wird gemeinsam entwickelt und in den USA um AbbVie Tochtergesellschaft Pharmacyclics und Janssen kommerzialisiert. In Europa hält Janssen die Zulassung und ihre verbundenen Unternehmen übernehmen die Produkt-Marketing.

Wulff-Erik von Borcke, Präsident von Pharmacyclics, sagte: "Die Zulassung von Imbruvica Europäische Kommission als erste und einzige für Patienten mit Morbus Waldenström in der EU zugelassener Wirkstoff unterstreicht ihr Wert für Patienten mit schweren medizinischen Bedürfnisse, unadressierte so weit."

AbbVie abgeschlossen Übernahme der Pharmacyclics Mai 2015 und wird eng mit dem Unternehmen zusammen, um neue Innovationen in der Onkologie Zukunft zu entwickeln.