Neue Teva Asthmatherapie reslizumab für EU Kritik akzeptiert

Teva hat angekündigt, dass seine neue Asthma-Therapie reslizumab hat für die europäischen Regulierungs Kritik akzeptiert.

Das Unternehmen hat erfolgreich eingereicht einen Zulassungsantrag bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur für den humanisierten anti-Interleukin-5 monoklonale Antikörper, die für die Behandlung von nicht ausreichend kontrollierten Asthma bei erwachsenen Patienten mit erhöhten Blut Eosinophilen dazu bestimmt ist, trotz einer inhalativen Kortikosteroid-basierten Regime .

Daten aus Phase-III-ATEM klinischen Studienprogramms Teva hat gezeigt, dass das Medikament kann Exazerbationsraten um mindestens die Hälfte zu reduzieren und signifikante Verbesserung der Lungenfunktion und Lebensqualität im Vergleich zu Placebo.

Eine endgültige Entscheidung über reslizumab wird von der Europäischen Kommission in der zweiten Hälfte des Jahres 2016 erwartet.

Dr. Michael Hayden, President der globalen Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei Teva Pharmaceutical Industries, sagte: "Die erfolgreiche Einreichung des Zulassungsantrags für reslizumab bedeutet, dass diese Patientengruppe, die oft erlebt die schwersten Symptome, ist jetzt ein Schritt näher an eine neue zielgerichtete Behandlungsoption in Europa. "