Takeda erhält EU beschleunigte Beurteilung Status für neue Myelom Drogen

Takeda hat bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat ein beschleunigtes Beurteilungs zu ixazomib, seine neue multiplem Myelom Medikament erteilt.

Die Prüfpräparate mündlichen Proteasom-Inhibitor für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom bestimmt. Beschleunigtes Beurteilungsstatus wird zu innovativen Arzneimitteln gilt als der große öffentliche Gesundheit von Interesse sind, gegeben.

Die Ergebnisse der ersten vorher festgelegten Zwischenanalyse der Phase-III-Studie TURMALIN-MM1 haben die Überlegenheit der ixazomib zzgl Lenalidomid und Dexamethason im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom angezeigt.

Dr. Andrew Plump, Chief Medical und Scientific Officer von Takeda, sagte: "Wir freuen uns, dass der CHMP hat beschleunigte Beurteilung für ixazomib gewährt, und glauben, dass diese Bezeichnung unterstreicht die dringende Notwendigkeit für therapeutische Innovation in multiplem Myelom-Behandlungen."

Im vergangenen Monat wurde der Gesellschaft Drogen Entyvio von der britischen National Institute for Health and Care Excellence zur Behandlung von schwerem Morbus Crohn empfohlen.