Ipsen und Lexicon berichten positive Karzinoid-Syndrom Medikamentenversuchsdaten

Ipsen und seine Partner Lexicon Pharmaceuticals haben positive Ergebnisse aus einer Phase-III-Studie mit ihrem neuen Karzinoid-Syndrom Therapie telotristat etiprate angekündigt.

Der derzeitigen Standardtherapie – Ergebnisse aus dem TELESTAR Studie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von telotristat etiprate für Karzinoid-Syndrom Patienten mit metastasiertem neuroendokriner Tumor unzureichend durch Somatostatin-Analogon (SSA) gesteuert demonstriert.

Patienten, die telotristat etiprate zu SSA zugegeben eine statistisch signifikante Reduktion vom Ausgangswert im Vergleich zu Placebo in der durchschnittlichen Anzahl der täglichen Stuhlgang über den 12-wöchigen Studiendauer und erfüllt damit die Studie der primäre Endpunkt.

Ipsen und Lexikon in ein exklusives Lizenzabkommen für das Medikament trat im Oktober 2014 mit Lexicon Halte alleinige Recht, das Medikament in den USA und Japan zu kommerzialisieren.

Claude Bertrand, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei Ipsen, sagte: "Sollte telotristat etiprate genehmigt werden, würde seine orale Formulierung eines nicht gedeckten medizinischen Bedarf für Patienten mit Karzinoid-Syndrom nicht ausreichend mit SSA Therapie kontrolliert zu befriedigen."

Das Unternehmen erweitert sein Portfolio von Therapien für die Verwaltung von neuroendokrinen Tumoren mit dem Erwerb der OctreoPharm Wissenschaften in diesem Jahr.