Boehringer Ingelheim erhält CHMP Unterstützung für Giotrif Label Update

Boehringer Ingelheim hat bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat ein neues Label-Update für das Krebsmedikament Giotrif gebilligt.

Die vorgeschlagene Etikett Update möchte hinzufügen, neue Daten, die die Gesamtüberlebensvorteil das Medikament für Patienten mit EGFR-Mutation-positivem Lungenkrebs zu schaffen, basierend auf weiteren Phase-III-Daten aus klinischen Studien.

Insbesondere enthält die Empfehlung des CHMP Daten aus den LUX-Lung 3 und 6 Studien, die Patienten, deren Tumoren die häufigste EGFR-Mutations lebte mehr als ein Jahr länger, wenn sie mit der ersten Wahl Giotrif behandelt im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie zeigten.

Dr. Mehdi Shahidi, medizinischer Leiter für feste Tumor Onkologie bei Boehringer Ingelheim, sagte: "Giotrif ist das erste und einzige zielgerichtete Agenten auf dem neuesten Stand, um einen Gesamtüberlebensvorteil für diese Patienten in der First-Line-Einstellung gezeigt haben."

Das Medikament ist in der EU für die Behandlung von Patienten mit bestimmten Arten von EGFR-Mutation-positiven nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die vorher noch nicht mit Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt wurden genehmigt.