Neue Pfizer-Brustkrebs-Medikament Ibrance akzeptiert für die EU-Kritik

Pfizer hat angekündigt, dass seine neue Brustkrebs-Medikament Ibrance hat für die europäischen Regulierungs Kritik akzeptiert.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Zulassungsantrag des Unternehmens für Ibrance in Kombination mit endokrinen Therapie für die Behandlung von Hormonrezeptor-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negative fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs bestätigt.

Diese Vorlage wird auf die endgültigen Ergebnisse der PALOMA-1 und PALOMA-3-Studien bei metastasierendem Brustkrebs, die beide gezeigt, dass Ibrance, in Kombination mit einer endokrinen Therapie verwendet wird, verbessert das progressionsfreie Überleben im Vergleich zu endokrine Therapie allein basiert.

Ibrance wurde zuvor von der US Food and Drug Administration im Februar dieses Jahres genehmigt.

Dr Mace Rothenberg, Senior Vice-President der klinischen Entwicklung und Medical Affairs und Chief Medical Officer von Pfizer Oncology, sagte: "Die Akzeptanz unserer Antrag auf Überprüfung durch die EMA ist ein wichtiger Schritt in Richtung potenziell bringen Ibrance für Frauen mit metastasierendem Brustkrebs in Europa ".

Das Unternehmen ist in den Prozess der Abschluss der Übernahme von Hospira, nachdem er Anfang des Monats die europäische Zulassung für den Deal erhalten.