Eisai meldet positive Phase-III-Studiendaten Fycompa

Eisai hat positive Ergebnisse einer weltweiten Phase-III-Schlüsselstudie der Antiepileptikum (AED) Fycompa angekündigt.

Daten aus Studie 332, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Fycompa im Vergleich zu Placebo in der Behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Idiopathischer Generalisierter Epilepsie beurteilt, wurden kürzlich in der medizinischen Fachzeitschrift Neurology veröffentlicht.

Es wurde gezeigt, dass ein Drittel mehr Patienten mit Perampanel behandelt wurden, eine 50-prozentige Responderrate im Vergleich zu Placebo, während die Droge zeigten auch eine Reduktion der Anfallshäufigkeit und half mehr Patienten anfallsfrei geworden.

Dies ist die einzige Studie, in der die Anwesenheit von Idiopathischer Generalisierter Epilepsie mit primär generalisierten tonisch-klonische Anfälle wurde von einem unabhängigen Expertengremium bestätigt.

Christian Brandt, Leiter der Abteilung für Allgemeine Epileptologie in Bethel Epilepsiezentrum in Deutschland, sagte: "Die Ergebnisse zeigen, dass Perampanel kann als eine Breitspektrum-AED, so effektiv, sowohl mit fokalen und generalisierten Anfällen."

Fycompa kurzem wurde der erste in Europa primär generalisierten tonisch-klonische Anfälle in fünf Jahren genehmigten neuen Behandlung.