Pfizer berichtet positive Daten aus neuen Trumenba Studien

Pfizer hat positive Topline-Ergebnisse aus zwei Phase-III-Studien seiner Meningokokken der Gruppe B-Impfstoff Trumenba angekündigt.

Die erste dieser Studien umfassten ca. 3.600 gesunden Personen im Alter zwischen zehn und 18 Jahren, während die andere Studie nahmen rund 3.300 gesunden Personen zwischen 18 und 25 Jahren.

Beide Studien erfüllt alle primären Endpunkte zur Immunogenität und zeigt robuste Immunantworten gegen bestimmte invasive Meningokokken-B-Stämme nach der Impfstoff-Dosis-Serie. Sicherheit und Verträglichkeit Daten waren auch im Einklang mit den Ergebnissen früherer Studien.

Die starke Performance des Impfstoffs in klinischen Studien hat dazu geführt Empfangen beschleunigten Genehmigungsstatus von der US Food and Drug Administration.

Dr. Kathrin Jansen, Senior Vice-President der Impfstoff-Forschung und Entwicklung für Pfizer, sagte: "Die Daten der Phase III erweitert den Körper des Beweises, die Impfung von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Trumenba unterstützt, um zu verhindern Serogruppe B Meningokokken-Erkrankung."

Dies kommt nach das Unternehmen vor kurzem angekündigt, dass seine neue Brustkrebstherapie Ibrance für Europäische Arzneimittel-Agentur Beurteilung validiert.