Neue Teva Asthmatherapie reslizumab für die EU-Kritik akzeptiert

Teva hat seine neue Asthmamedikament reslizumab von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die Überprüfung angenommen hatten.

Ein Zulassungsantrag für reslizumab – ein humanisierter Anti-Interleukin-5 monoklonale Antikörper für die Behandlung von nicht ausreichend kontrollierten Asthma – wurde von der Europäischen Regulierungsbehörde bestätigt.

Das Medikament wird für Patienten mit erhöhten Blut Eosinophilen trotz inhalatives Kortikosteroid-basierten Regime gestaltet. Daten aus Phase-III-Studien haben gezeigt, dass es in der Lage, reduzierten Exazerbationsraten und eine deutlich verbesserte Lungenfunktion zu liefern.

Eine endgültige Entscheidung der EMA auf reslizumab wird in der zweiten Hälfte des Jahres 2016 erwartet.

Robyn Hughes, Marken Director bei Teva UK, sagte: "Wir freuen uns über diese erfolgreiche Anmeldung für reslizumab, die, wenn sie genehmigt wird, erweitern und stärken unsere Atem Angebot und bieten eine dringend benötigte neue Behandlungsmethode für eine unterversorgte Patientengruppe."

Anfang dieses Monats erwarb die Firma 51 Prozent Aktienanteil der Genomanalyse Firma Immuneering, ein langjähriger Kooperationspartner, den weiteren Ausbau der Fähigkeiten des Unternehmens.