St. Jude Medical Prodigy MRI-System für MR zugelassen

St. Jude Medical hat angekündigt, dass seine Prodigy MRI chronischen Schmerzen-System wurde die Genehmigung für die Magnetresonanztomographie (MRT) -conditional Kennzeichnung CE-Zeichen erteilt.

Das System wird die kleinste MR-bedingte wiederaufladbare implantierbaren Impulsgenerator in Europa erhältlich, ebenso wie der einzige MR-bedingte Rückenmarkstimulators System (SCS), geeignet zur Ausbringung Burst Stimulation sowie traditionelle tonic Stimulation.

Zusätzlich haben die Octrode perkutane und Penta fünfspaltiger Paddel Leitungen MR-Bedingungskennzeichnung empfangen und sind zur Verwendung mit Prodigy MRI genehmigt.

St. Jude Medical plant auch die aktualisierte Kennzeichnung in Schlüsselmärkten auf der ganzen Welt für zusätzliche chronische Schmerzen Produkten zu suchen, mit Testdaten zu Ganzkörper-MR-bedingte Etikettierung für zukünftige SCS-Systeme unterstützen vorzulegen.

Dr Eric Fain, Group President von St. Jude Medical, sagte: "MRI-Kompatibilität in unserem Prodigy-System beantwortet eine steigende Nachfrage nach Geräten, die Patienten Zugang zu neuen Stimulationsmodi und Therapiemöglichkeiten zu verbessern."

Der Firma STS Ranke und ISOFLEX Optim Schrittmacherleitungen wurden CE im vergangenen Jahr für die MRI-Nutzung Mark-Zulassung.