Novartis erhält EU-Zulassung für das multiple Myelom-Therapie Farydak

Novartis hat angekündigt, dass Farydak, die erste in einer Klasse von Antikrebsmitteln, hat in Europa für Patienten mit multiplem Myelom zugelassen.

Das Medikament wurde in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem genehmigt und / oder refraktärem multiplem Myelom, die mindestens zwei vorhergehenden Behandlungsmethoden erhalten haben, einschließlich Bortezomib und einem Immunmodulator.

Dies ist das erste Mal, wenn ein Histondeacetylaseinhibitor mit epigenetischen Aktivität wurde in der EU gefertigt und bietet eine neue Behandlungsoption für Patienten mit multiplem Myelom, deren Krankheit nach Standard-of-Care-Therapie fortgeschritten ist.

Farydak hat seine Sicherheit und Wirksamkeit in Phase-III klinischen Studien nachgewiesen und ist die erste Therapie ihrer Art, die als wirksam erweisen in dieser Indikation.

Bruno Strigini, Präsident von Novartis Oncology, sagte: "Mit der Zulassung von Farydak in der EU, hoffen wir, von entscheidender Bedeutung, Behandlungsbedarf durch die multiplen Myelom Community-Fortschreiten der Erkrankung und Behandlung Widerstand konfrontiert sind."

Dies kommt nach die Firma erhalten EU-Zulassung für Revolade zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer aplastischer Anämie Anfang dieses Monats.