Gilead Sciences meldet positive Studiendaten für neue Kombination HIV-Therapie

Gilead Sciences hat positive klinische Studie Daten aus einer Phase-III-Studie zur Bewertung ihrer Prüfpräparate Fixkombination aus Emtricitabin und Tenofovir alafenamide (F / TAF) für die Behandlung von HIV-1-Infektionen bekannt gegeben.

Die Studie wurde konzipiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von F / TAF-basierten Regimen unter virologisch unterdrückt erwachsenen Patienten, die von HIV-Behandlung Regimen mit Emtricitabin / Tenofovirdisoproxilfumarat auch als Truvada bekannt zu erkunden.

Nach 48 Wochen zeigte sich, dass die F / TAF-basierten Regimen und Truvada erreicht ähnliche Raten des virologischen Suppression, sowie eine verbesserte Leistung in Bezug auf die Knochenmineraldichte und geschätzte glomeruläre Filtrationsrate.

Nach ihren primären Wirksamkeitsendpunkt in dieser Studie erreicht wird Gilead sein, unter Verwendung der Daten, um regulatorische Einschätzungen für die Droge, die laufenden in den USA und Europa zu unterstützen.

Dr. Norbert Bischofberger, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei Gilead Sciences, sagte: "Seit mehr als einem Jahrzehnt hat Truvada ein Eckpfeiler der HIV-Therapie und die Ergebnisse dieser und anderer jüngsten Studien zeigen das Potenzial des F / TAF den nächsten Generation Rückgrat zu werden. "

Die Prüfpräparate fester Dosierung F / TAF HIV-Kombinationstherapie wurde auch für EU-Beitrag in diesem Jahr akzeptiert. Eine alternative Behandlung die Kombination von Emtricitabin, Tenofovir alafenamide und Rilpivirin wird ebenfalls untersucht.