Sanofi meldet positive Daten aus neuen Diabetes-Medikament Studie

Sanofi hat positive Topline-Ergebnisse aus einer Phase-III-Studie die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen Kombinationstherapie für Diabetes Typ 2 bekannt gegeben.

Daten aus dem LixiLan-L-Studie zeigte, dass der Festverhältnis Kombination von Insulin glargin 100 Einheiten / ml und Lixisenatid zeigte statistisch überlegene Senkung der Blutzuckerwerte im Vergleich zu Insulin Glargin alleine.

Das Regime war in der Lage, ihren primären Endpunkt bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit Insulin Glargin mit oder ohne Metformin behandelten erfüllen. Darüber hinaus hatte die Festverhältnis-Kombination ein Sicherheitsprofil reflektiert die von Insulin glargin 100 Einheiten / ml und Lixisenatid.

Dies kommt nach Daten aus dem LixiLan-O-Studie, die im Juli berichtet, zeigten die Wirksamkeit der Therapie über einen 30-Wochen-Frist in 1170 Patienten mit Typ 2-Diabetes wurde nicht ausreichend mit Metformin.

Dr. Elias Zerhouni, President der globalen Forschung und Entwicklung bei Sanofi, sagte: "Diese Studien spiegeln Sanofi Verpflichtung zur Entwicklung und Bewertung von Arzneimitteln sollen die Bedürfnisse der Patienten während ihrer Reise mit Diabetes gerecht zu werden."

Zulassungsanträge für die neue Therapie im 4. Quartal 2015 in den USA und Q1 2016 in der EU geplant.