Merck KGaA und Pfizer gegeben Fast Track Status für avelumab

Merck KGaA und Pfizer haben Fast-Track-Status gegeben in den USA zu helfen, beschleunigen die Entwicklung ihrer Prüfpräparat Immuntherapie avelumab.

Es wurde entwickelt, um eine aggressive Form von Hautkrebs genannt metastasierendem Merkelzellkarzinom durch eine Checkpoint-Inhibitor wirkt, um das Zusammenspiel von PD-L1 mit seinem Rezeptor PD-1 blockieren Ziel.

Diese Form von Hautkrebs führt zu Krebszellen bilden in der oberen Schicht der Haut in unmittelbarer Nähe zur Nervenenden und manifestiert sich in der Regel in Bereichen der Haut, die häufig der Sonne ausgesetzt sind, wie etwa Arme, Beine und den Hals.

Dr. Luciano Rossetti, Leiter der globalen Forschung und Entwicklung von Merck biopharmazeutische Geschäft, Merck Serono, sagte die Firma ist "froh, dass die [US Food and Drug Administration] weiterhin die derzeitigen hohen unbefriedigten Bedürfnisse von Patienten mit metastasierendem Merkelzellkarzinom zu bestätigen".

Das Fast-Track-wird verwendet, um Medikamente, die einen dringenden medizinischen Bedarf anzugehen entwickeln wird. Sobald ein Medikament wurde Fast Track-Status angegeben wird, wird der Hersteller in ständigem Kontakt mit der FSA, um sicherzustellen, das Arzneimittel-Zulassung so schnell wie möglich erteilt.