St. Jude Medical erhält EU-Zulassung für den Heartmate 3 Left Ventricular Assist System

St. Jude Medical hat angekündigt, dass seine Heartmate 3 Left Ventricular Assist System wurde die Genehmigung europäische CE-Kennzeichnung erteilt.

Das Herz Support-Option ist für fortgeschrittene Herzinsuffizienz-Patienten, die auf eine Transplantation warten sollen, sind keine Kandidaten für eine Herztransplantation, oder sind in myokardiale Erholung.

Es ist das erste kommerziell zugelassenen zentrifugalen Strömungslinksherzunterstützungsvorrichtung, die Voll MagLev Technologie, die Rotors der Vorrichtung von magnetischen Kräften ausgesetzt werden können, wodurch Trauma an Blut, die durch die Pumpe und die Verbesserung der Ergebnisse verringert wird.

Daten aus dem Heartmate 3 CE-Zeichen Studie zeigte, das Gerät konnte seinen primären Endpunkt, was auf eine 92 Prozent sechs Monate Überlebensrate.

Dr Eric Fain, Group President bei St. Jude Medical, sagte: "Die Herzinsuffizienz bleibt eine der kostbarsten Seuchen in der Welt, und die Heartmate 3-System ist entscheidend für die Unterstützung von Ärzten das Management der Versorgung von Patienten kämpft wie eine komplexe und anspruchsvolle Bedingung . "

Dies kommt nach die Firma erhielt die CE-Kennzeichnung für seine Unendlichkeit tiefen Hirnstimulation System und Wegeleitung im letzten Monat.