Amgen erhält CHMP Lage für die Genehmigung der Melanom Drogen Imlygic

Amgen hat angekündigt, dass sein neues Hautkrebstherapie Imlygic hat die europäische Zulassungs empfohlen worden.

Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur für Medicinal Products for Human Use (CHMP) hat eine positive Stellungnahme empfiehlt die talimogene laherparepvec Therapie für die Behandlung von Erwachsenen mit inoperablem Melanom, die regional oder ferne metastasierendem ohne Knochen, Gehirn, Lunge oder andere viszerale Erkrankung ist angenommen.

Wenn von der Europäischen Kommission genehmigt wurde, würde Amgen Droge der erste in einer Klasse von als onkolytische Immuntherapien bekannt neuartige Mittel sein. Es wurde entwickelt, um den Tod von Tumorzellen zu bewirken und um eine Antitumor-Immunantwort zu initiieren.

Daten aus Phase-III-Studien haben gezeigt, dass Imlygic der Lage ist, Verbesserungen in dauerhafte Ansprechraten und das Gesamtüberleben bei Melanom-Patienten zu liefern.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Wir freuen uns, dass Imlygic hat eine positive Stellungnahme des CHMP erhalten, und wenn sie von der Europäischen Kommission genehmigt, wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit europäischen Regulierungs arbeiten Behörden, diese innovative Therapie für die Patienten. "