Watchman FLX Vorhofverschlussvorrichtung Boston Scientific erhält CE-Kennzeichnung

Boston Scientific hat die europäische CE-Zulassung für seine Watchman FLX linken Herzohr Verschlusseinrichtung erhalten.

Der Wächter-System ist das am besten untersuchten linken Herzohr Verschlussvorrichtung, und wurde verwendet, um das Risiko eines Schlaganfalls für Zehntausende von Hochrisiko-Patienten mit nicht-Klappenfehler Vorhofflimmern zu reduzieren als Alternative zu den langfristigen Antigerinnungstherapie.

Diese neue Iteration ist die neueste Version des Produkts bietet eine geschlossene Design und die Fähigkeit, in vollem Umfang zurückerobern und positionieren Sie das Gerät, wodurch es ideal für die Behandlung von Patienten mit angegeben einfachen und komplexen Anatomien.

Die Kommerzialisierung des Gerätes ist noch in begrenztem Marktfreigabe beschränkt, mit breitere Verfügbarkeit in zugelassenen EU-Länder für die erste Hälfte des Jahres 2016 geplant.

Dr. Kenneth Stein, Chief Medical Officer für Rhythmusmanagement bei Boston Scientific, sagte: "Wir freuen uns, dass diese Technologie der nächsten Generation wurde die europäische Zulassung erteilt, und wir können eine kontrollierte Produktoffensive für Kliniker in ganz Europa zu beginnen."

Dies kommt nach die Firma erhielt die CE-Kennzeichnung für seine Vercise primären Zelltiefenhirnstimulation System im September.