Boehringer Ingelheim erhält europäische Zulassung für Praxbind

Boehringer Ingelheim hat angekündigt, dass Praxbind, seine spezifischen Umkehrmittel für seine Antikoagulans Pradaxa wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Die Behandlung wurde entwickelt, um schnell und spezifisch umkehren die gerinnungshemmende Wirkung von Pradaxa im Notfall Chirurgie, dringende Verfahren oder Situationen von lebensbedrohlichen oder unkontrollierten Blutungen.

Es stellt den ersten spezifischen Umkehrmittel für eine nicht-Vitamin K-Antagonisten orale Gerinnungshemmer in der EU genehmigt werden, im Anschluss an die Genehmigung durch die US Food and Drug Administration im letzten Monat.

In klinischen Studien waren die Wirkungen der Umkehrung idarucizumab vollständig und deutlich innerhalb von Minuten nach der Verabreichung. Dieser Effekt wurde für ein Minimum von 12 Stunden bei fast allen Patienten aufrechterhalten.

Professor Jörg Kreuzer, Vizepräsident für die Medizin im Herz-Kreislauf Geschäft von Boehringer Ingelheim, sagte: "Während wir davon aus, dass Praxbind werden nur selten in der klinischen Praxis eingesetzt werden, kann die Verfügbarkeit dieser speziellen Umkehrmittel jetzt geben Ärzten und Patienten zusätzliches Vertrauen bei der Wahl Pradaxa. "

Pradaxa ist auf dem Markt für mehr als sieben Jahren und ist in über 100 Ländern zugelassen.