Pfizer erhält EU-Zulassung für die erweiterte Xalkori Angabe

Pfizer Lungenkrebstherapie Xalkori hat in einem weiteren Indikation von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Der Regler hat eine Beschriftung Update zu nutzen, Xalkori erweitern, um die First-Line-Behandlung von Erwachsenen mit ALK-positive fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zugelassen sind.

Darüber hinaus ist die Zusammenfassung der Produktmerkmale auch wurde aktualisiert, um Wirksamkeitsdaten aus dem Profil 1014-Studie, die zeigten, dass das Medikament das progressionsfreie Überleben signifikant verlängert im Vergleich zu Standard-Platin-basierten Chemotherapie sind.

Dr. Andreas Penk, Pfizer Regional President für Onkologie in Europa, Afrika und dem Nahen Osten, sagte: "Dieser Meilenstein unterstreicht ferner die Bedeutung einer frühzeitigen und Routine Biomarker-Tests in Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC, so dass diese Patienten identifiziert und entsprechend behandelt werden."

Xalkori war der erste ALK-Inhibitor von den Aufsichtsbehörden in den USA, der EU, China und Japan zugelassen, und es ist jetzt in mehr als 85 Ländern zugelassen.

Es wird allgemein als Standardbehandlung für Patienten mit ALK-positiven fortgeschrittenen NSCLC erkannt, mit mehr als 20.000 Patienten, die mit Xalkori bis heute weltweit behandelt.