Biotronik beginnt klinische Studie zur neuen Vorhofflimmern Intervention zu bewerten

Biotronik hat eine neue Studie die Beurteilung der potenziellen klinischen Nutzen von einer neuen Behandlung für Vorhofflimmern begonnen.

Die ersten Patienten wurden im B3-Studie, die die Wirksamkeit des physiologischen Frequenzanpassung Sensor Closed Loop Stimulation (CLS) in Patienten mit Vorhofflimmern zu evaluieren wird eingeschrieben.

Insbesondere wird es prüfen, ob Schrittmachern und implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren mit CLS ausgestattet kann die Rate von Schlaganfällen und zur Verbesserung der Patienten-Ergebnisse, mit 1.308 Patienten in 52 Studienzentren eingeschrieben sein.

Die Patienten in jedem Studienarm sind zur Aufnahme eines Biotronik Herzschrittmacher oder Implantierbarer Kardioverter-Defibrillator mit CLS ein- oder ausgeschaltet. Der primäre Endpunkt ist die Zeit zu Beginn der neuen klinisch relevanten Vorhofflimmern Episoden oder thromboembolische Ereignisse erstmaligen mit einem Follow-up-Zeitraum von drei Jahren.

Klaus Contzen, Direktor für das Zentrum für klinische Forschung bei Biotronik, sagte: "Diese Studie bekräftigt unser Engagement für die Unterstützung unserer Geräte und Therapien mit dem höchsten Niveau der klinischen Beweise über randomisierte kontrollierte Studien."

Dies kommt nach das Unternehmen vor kurzem angekündigt, die europäische Markteinführung des BioMonitor 2, seine neue kontinuierliche und zuverlässige Arrhythmie-Überwachungssystem.