Novartis meldet positive Daten für neue Leukämie-Medikament

Novartis hat positive Ergebnisse aus der globalen Phase-III-BESTÄTIGUNGS klinischen Studie bekannt gegeben, die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit des neuen Leukämietherapie PKC412.

Es wurde unter 60 Jahren mit neu diagnostizierten FLT3-mutierter akuten myeloischen Leukämie, der das Prüfpräparat erhalten haben, plus Standard Induktion und Konsolidierung Chemotherapie gezeigt, dass erwachsene Patienten, erlebte eine 23-prozentige Verbesserung der Gesamtüberlebenszeit im Vergleich zu Personen, die unter Standardbehandlung und Konsolidierung Chemotherapie allein.

Diese Studie, die in Zusammenarbeit mit der Allianz für Klinische Studien in der Onkologie durchgeführt wird, stellt den ersten großen kontrollierten Studie zur Gesamtüberlebensvorteil für ein Medikament gegen diese Form der Krankheit zeigen.

Gegenwärtig gibt es keine zugelassenen gezielte akuter myeloischer Leukämie Therapien zur Verfügung, was bedeutet, PKC412 – auch als Midostaurin bekannt – einen wichtigen Schritt nach vorne dar.

Dr. Alessandro Riva, Global Head of Novartis Onkologie Entwicklung und Medical Affairs Business, sagte: "Auf der Grundlage der Ergebnisse dieser Studie wollen wir mit globalen Regulierungs erscheinen PKC412 in der ersten Hälfte des Jahres 2016 voranzubringen"

Krebstherapeutika sind ein wichtiger Schwerpunkt für Novartis, die das Onkologie-Portfolio von Glaxosmithkline im vergangenen Jahr gekauft.