Hologic erhält EU-Zulassung für Aptima HBV Quant-Assay

Hologic hat angekündigt, dass seine Aptima HBV Quant für die Hepatitis-B-Virus (HBV) Tests haben europäische Zulassung erhalten.

Konzipiert für den Einsatz mit dem vollautomatischen Panther Instrument, hat der Test CE-IVD-Zertifizierung erhalten, die Erweiterung Hologic Europäischen Virologie-Menü. APTIMA HIV-1 Quant Dx und Aptima HCV (Hepatitis C Virus) Quant Dx Viruslast-Tests sind bereits verfügbar.

Der Assay quantifiziert HBV-DNA in allen wichtigen Genotypen und bietet die einzige Doppelziel-Ansatz, der genaue Quantifizierung über einen breiten linearen Bereich liefert, während tolerieren Potenzial Mutationen im HBV-Genom.

Die Bereitstellung eines der breitesten linearen Bereichen auf dem Markt, der Test hilft, genaue Quantifizierung auch für Proben mit hoher Virämie Ebenen zu gewährleisten.

Claus Egstrand, internationale Gruppe Präsident Hologic, sagte: "Wir freuen uns, nun auch europäischen Kunden drei wichtige Viruslast-Tests auf unserem Panther-System Laboratories können nun quantifiziert HIV-1, HCV und HBV genau und profitieren gleichzeitig von Random Access und mehr walkaway Freiheit. . "

Test-Menü des Panther-System umfasst auch Tests für Chlamydien, Gonorrhoe, Trichomoniasis, HPV und HPV-Genotypisierung.