Novartis 'MS-Behandlung hat Warnschild hinzugefügt

Novartis 'MS-Behandlung Gilenya hat Warnungen an dem Etikett und Fachinformation von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) gegeben hatte. Diese Warnungen Fahne ein mögliches Risiko von Krebs und einer potenziell tödlichen Gehirninfektion.

So weit, drei Fälle von progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML), die Gehirninfektion, wurden bei Patienten, die Droge berichtet. Darüber hinaus, 151 Fälle von Basaliom berichtet worden, sagen die Regulatoren. Es wird vermutet, dass die Risiken ergeben sich aus Gilenya die Fähigkeit zur Aktivität des Immunsystems zu reduzieren.

Die EMA wird jetzt auch die Ausgabe neuer Empfehlungen für Ärzte und Patienten über die Risiken. Die Patienten müssen vor und während der Behandlung Gilenya, um Flagge frühe Anzeichen einer PML oder Hautkrebs evaluiert werden, und sie sollten eine Grundlinie MRT-Untersuchung und eine medizinische Haut Evaluierung vor Beginn der Behandlung zu erhalten.